Deux boîtes peuvent contenir la même plante, se présenter en gélules et être vendues dans une pharmacie, tout en relevant de statuts différents.
Cette distinction compte : elle détermine les exigences applicables au produit, son évaluation et les affirmations qui peuvent accompagner sa vente.
Un médicament à base de plantes et un complément alimentaire ne sont pas interchangeables. Leur apparence ne suffit pas à les distinguer.
QU’EST-CE QU’UN MÉDICAMENT À BASE DE PLANTES ?
Il s’agit d’un médicament dont les substances actives sont constituées de substances végétales, de préparations végétales ou d’une association des deux.
Il peut notamment contenir une plante divisée, une poudre ou un extrait défini.
Comme les autres médicaments, il relève d’un cadre pharmaceutique portant notamment sur sa qualité, sa fabrication et ses conditions d’utilisation.
Cependant, tous les médicaments à base de plantes ne reposent pas sur le même type de démonstration d’efficacité.
PLUSIEURS VOIES D’ÉVALUATION EXISTENT
Dans l’Union européenne, un médicament à base de plantes peut relever de différentes procédures.
Certaines s’appuient sur un dossier d’études. D’autres utilisent une littérature scientifique suffisamment établie pour documenter l’efficacité et la sécurité de la préparation.
Une voie spécifique concerne les médicaments traditionnels à base de plantes. Elle repose sur un usage ancien documenté, une efficacité plausible et des données de sécurité suffisantes dans les conditions prévues.
Le statut de médicament ne signifie donc pas automatiquement que chaque produit a été validé par de nouveaux essais cliniques réalisés sur sa marque.
QUE SIGNIFIE « TRADITIONNELLEMENT UTILISÉ » ?
Cette mention indique que l’usage revendiqué repose sur une longue expérience d’utilisation.
Dans le cadre européen, l’enregistrement traditionnel demande notamment un usage médicinal d’au moins trente ans, dont quinze dans l’Union européenne, sous certaines conditions.
La qualité pharmaceutique doit être documentée. En revanche, cette procédure n’exige pas la même démonstration clinique d’efficacité que les autres voies.
Une ancienneté reconnue et une efficacité établie par des essais sont donc deux niveaux d’information différents.
QU’EST-CE QU’UN COMPLÉMENT ALIMENTAIRE ?
Un complément alimentaire est une denrée alimentaire destinée à compléter l’alimentation habituelle.
Il peut contenir des vitamines, des minéraux, des plantes ou d’autres substances à effet nutritionnel ou physiologique.
Il se présente sous forme de doses : gélules, comprimés, ampoules, poudres ou liquides, par exemple.
Son objectif réglementaire n’est pas de traiter une maladie. Sa présentation en petites unités ne le transforme pas en médicament.
UNE DÉCLARATION N’EST PAS UNE AUTORISATION DE MÉDICAMENT
En France, la mise sur le marché des compléments alimentaires relève notamment de procédures de déclaration et du respect des règles alimentaires.
Ces démarches ne correspondent pas à l’évaluation préalable d’un médicament.
Un numéro de déclaration ou une formule comme « déclaré auprès des autorités » ne démontre donc pas une efficacité thérapeutique.
Cela ne signifie pas que les compléments sont dépourvus de règles : leur composition, leur sécurité, leur étiquetage et leurs communications sont encadrés et peuvent être contrôlés.
LES DIFFÉRENCES ESSENTIELLES
| POINT | MÉDICAMENT À BASE DE PLANTES | COMPLÉMENT ALIMENTAIRE |
|---|---|---|
| Statut | Médicament | Denrée alimentaire |
| Finalité | Usage médicinal défini | Compléter l’alimentation |
| Mise sur le marché | Autorisation ou enregistrement selon la procédure | Procédures alimentaires applicables |
| Évaluation | Exigences pharmaceutiques, avec des voies de preuve différentes | Pas d’autorisation comme médicament |
| Promesses | Indications reconnues pour le produit | Allégations nutritionnelles ou de santé encadrées |
| Information | Notice et conditions d’emploi | Étiquetage et précautions obligatoires |
Ce tableau donne des repères. Il ne classe pas automatiquement tous les produits selon leur intérêt individuel.
QUE PEUT AFFIRMER UN MÉDICAMENT ?
Un médicament doit être utilisé et présenté dans le cadre de ses indications et de ses conditions d’emploi.
Cela comprend notamment le public concerné, les quantités, la durée et les précautions.
Une indication ne valide pas toutes les autres propriétés parfois attribuées à la plante.
Si un médicament traditionnel est destiné à un symptôme léger précis, on ne peut pas en déduire qu’il traite une maladie différente ou plus grave.
QUE PEUT AFFIRMER UN COMPLÉMENT ALIMENTAIRE ?
Ses communications peuvent employer certaines allégations nutritionnelles ou de santé, dans les conditions prévues par la réglementation.
Ce cadre comprend des dispositions particulières pour certaines allégations relatives aux plantes. Une formulation présente sur un emballage ne doit donc pas être interprétée comme une validation thérapeutique globale du produit.
Un complément ne doit pas revendiquer des propriétés de prévention, de traitement ou de guérison d’une maladie humaine.
Une allégation de santé n’est pas une indication médicale.
LA MÊME PLANTE PEUT-ELLE ÊTRE PRÉSENTE DANS LES DEUX ?
Oui, mais cela ne signifie pas que les produits sont équivalents.
La partie végétale, les solvants, les procédés d’extraction, les concentrations et les quantités peuvent différer.
Un résultat obtenu avec un extrait précis ne se transpose pas automatiquement à un autre produit portant le même nom de plante.
Il faut comparer les préparations réelles, et non simplement les noms figurant sur la face avant des boîtes.
LA VENTE EN PHARMACIE PERMET-ELLE DE RECONNAÎTRE LE STATUT ?
Non. Une pharmacie propose des médicaments, des compléments alimentaires et d’autres catégories de produits.
Le pharmacien peut aider à les distinguer et à vérifier leur pertinence dans une situation donnée.
Le prix, la marque, la forme en gélules ou la présence d’un dessin de plante ne permettent pas davantage de conclure.
Le statut doit être recherché sur l’emballage et dans les informations officielles du produit.
UN COMPLÉMENT EST-IL NÉCESSAIREMENT MOINS RISQUÉ ?
Non. Le statut alimentaire ne garantit pas l’absence d’effets indésirables, d’allergies ou d’interactions.
Un extrait végétal peut contenir des substances actives, même lorsqu’il n’est pas commercialisé comme médicament.
À l’inverse, un médicament à base de plantes n’est pas adapté à tout le monde du seul fait de son statut.
Dans les deux cas, la composition, les quantités et la situation de la personne restent essentielles.
COMMENT CHOISIR AVEC DES INFORMATIONS CLAIRES ?
Avant d’utiliser un produit, vérifiez :
- son statut exact ;
- la plante et la partie utilisées ;
- la nature de la préparation ;
- les quantités et les autres ingrédients ;
- les indications ou les allégations précises ;
- les contre-indications et les interactions possibles.
Demandez conseil en cas de traitement médicamenteux, de maladie chronique, de grossesse, d’allaitement ou d’utilisation chez l’enfant.
Ne remplacez pas un traitement prescrit par un complément au seul motif qu’il contient une plante similaire.
LE STATUT AIDE À COMPRENDRE LA PROMESSE
La distinction ne se résume pas à « plantes contre médicaments » : certains médicaments sont précisément à base de plantes.
Elle ne se résume pas non plus à « évalué contre sans règles ». Les cadres sont différents, tout comme les exigences et les finalités.
Le bon réflexe consiste à identifier le statut, puis à examiner ce qui est réellement établi pour la préparation et l’usage concernés.
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